Usos Del Óxido De Etileno, Efectos Secundarios De La Exposición
Content ¿Cómo Está Respondiendo El Gobierno Federal A Esta Amenaza A La Salud Pública? Disponibilidad De Datos ¿Cuáles Son Los Efectos Sobre La Salud De La Exposición Al EtO? Riesgo Para Los Trabajadores Que Manipulan EtO Óxido De Etileno: Integración De La Evidencia Sobre El Cáncer Y Dosis-respuesta Estos estudios son insuficientes para establecer una relación causal entre la exposición al óxido de etileno y los efectos neurológicos en humanos. Estos efectos se observaron en niveles de exposición promedio estimados tan bajos como 3 ppm; sin embargo, las exposiciones a corto plazo pueden haber llegado a 700 ppm para algunos de estos trabajadores. Mediciones de estudios en humanos que Carcinogenicidad en animales de laboratorio, incluidos cánceres linfohematopoyéticos en ratas Realizamos una revisión sistemática de la posible carcinogenicidad del óxido de etileno inhalado en humanos utilizando métodos que cumplen con las pautas PRISMA y que incorporan aspectos del Instituto de Medicina (IOM) (ahora Academia Nacional de Medicina), así como de varias agencias de protección ambiental de EE. En otros estudios de ratas maternas expuestas intermitentemente a vapor de óxido de etileno en el rango de 100 a 800 ppm durante la gestación se observó una reducción del peso fetal (3 a 9% menos que los controles) (Neeper-Bradley y Kubena 1993; NIOSH 1982; Saillenfait et al. 1996; Snellings y otros 1982a). Tasa más alta o más baja inexplicable (debido al azar, sesgo o posible efecto bifásico) En la evaluación de riesgos de la USEPA, los datos del estudio básico que demuestran que no Un mayor riesgo (y quizás un efecto “protector” entre los grupos de baja exposición) parece Abandonado en favor de los modelos RR recalibrados para reducir el riesgo de ¿Cómo Está Respondiendo El Gobierno Federal A Esta Amenaza A La Salud Pública? Que el grupo de exposición “alta” tenía niveles elevados de aductos exógenos. Tenía una muestra de sólo 58 empleados, divididos entre exposición “baja” y “alta” Grupos, y se compararon con 6 controles. Las estimaciones de exposición eran imprecisas y Los autores informaron una “considerable variación interindividual” en los niveles de aductos.51 Debido a las limitaciones e incertidumbres de estos estudios, los resultados observados El número de aductos es muy variable, lo que permite una adaptación adecuada de un Variedad de modelos dosis-respuesta con formas drásticamente diferentes (Figura 11). Cánceres (de hecho, se observó una disminución del riesgo) o neoplasias malignas linfohematopoyéticas (LHM), incluidos los estudios que la USEPA utilizó para derivar el IUR. Estudios y estudios de biomarcadores de efectos tempranos en animales y humanos no proporcionaron Fuerte indicación de que EtO causa LHM o cánceres de mama/mama. Demostró una clara dosis-respuesta monótona con leucemia en ratas Fisher hembra; Sin embargo, esta cepa tiene una alta tasa de leucemia y puede no ser un Modelo apropiado para la leucemogenicidad humana. Disponibilidad De Datos Los análisis que comparan diferentes grupos dentro de la misma población de estudio con las tasas nacionales de muerte o incidencia del cáncer pueden dar lugar a resultados diferentes. La nota a pie de página (1) se utiliza para identificar cohortes expuestas durante la producción de óxido de etileno mediante el proceso de clorhidrina. La nota a pie de página (2) se utiliza para identificar cohortes expuestas durante la producción de óxido de etileno mediante el proceso sin clorhidrina. Los datos del bioensayo en animales confirman que no se ha observado Riesgo relacionado con el tratamiento de cáncer de mama o cáncer de mama. La incidencia de tumores malignos en animales no está clara y puede ser el resultado de una alta Antecedentes históricos de las especies analizadas. La capacidad de calcular una IUR para LHM, incluidos linfoma y leucemia, indica una posible exposición-respuesta Relación, aunque los datos de los animales predicen respuestas a la exposición que son ¿Cuáles Son Los Efectos Sobre La Salud De La Exposición Al EtO? Hay información disponible sobre los efectos en el desarrollo de animales de experimentación después de la exposición por inhalación al óxido de etileno. No se localizó información sobre las rutas de exposición oral o dérmica. Los trabajadores históricamente habían estado expuestos al EtO. La Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) y Estados Unidos Hollingsworth et al. (1956) informaron irritación gástrica en ratas hembra después de una exposición repetida por sonda a 100 mg/kg/día; el NOAEL fue de 30 mg/kg/día. Se observó un aumento estadísticamente significativo en la leucemia de células mononucleares sólo en el grupo de mujeres expuestas a 100 ppm. Grupo de exposición accidental53) o concentración de exposición reportada como exposición máxima o acumulativa en lugar de Incertidumbres en la forma dosis-respuesta para los eventos clave, especialmente cuando el Se utilizan datos de efectos tempranos, demuestran la importancia de MOA al considerar Y seleccionar formas de modelos de dosis-respuesta. Se informaron indicadores histopatológicos de atrofia muscular en animales de experimentación (ratas, conejos, monos, perros) expuestos repetidamente a vapor de óxido de etileno durante 6 semanas a 226 días a niveles de exposición en el rango de 204 a 357 ppm (Hollingsworth et al. 1956; Jacobson y otros, 1956). Riesgo Para Los Trabajadores Que Manipulan EtO Se observó disnea después de 4 horas de exposición de ratones al vapor de óxido de etileno a un nivel de exposición letal de 800 ppm (NTP 1987). Se informaron efectos respiratorios adversos (p. ej., disnea, edema pulmonar, hemorragia y congestión pulmonar, “lesión pulmonar grave”) en animales de experimentación (ratas, ratones y/o cobayas) expuestos a 357–841 ppm de vapor de óxido de etileno durante períodos agudos. (Hollingsworth et al. 1956; NTP 1987). También se observó rinitis en ratones expuestos a 400 ppm de óxido de etileno durante hasta 2 semanas (NTP 1987). Se observaron bronconeumonía aguda, neumonía crónica, edema pulmonar y rinitis supurativa en ratas expuestas a 50 ppm durante 104 semanas (Lynch et al. 1984a, 1984b). Para realizar cálculos cuantitativos Las principales limitaciones de este estudio fueron la ausencia de mediciones de los niveles de exposición y la dependencia de los datos autoinformados sobre posibles exposiciones al óxido de etileno, los resultados y los posibles factores1000